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07.09.2026, Aenova Group
Bad Aibling
Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung
Aufgaben:
- Erstellung von Risikoanalysen und Qualifizierungsprüfplänen
- Planung und Durchführung von Qualifizierungen einschließlich Koordination der beteiligten Fachbereiche
- Fachliche Kontrolle und Abnahme von Qualifizierungsaktivitäten sowie Dokumentation von Anlagenabnahmen
- Erstellung, Prüfung, Pflege und Bewertung qualitätsrelevanter Dokumente
- Erstellung, Überwachung und Auswertung von Kennzahlen, Statistiken und Trendanalysen zur Steuerung der Qualifizierungsqualität
- Unterstützung und ggf. Durchführung von Schulungen im Verantwortungsbereich
- Präsentation von Qualifizierungsagenden bei Behördeninspektionen und Kundenaudits; Unterstützung bei Kunden- und Behördenaudits
- Projektmitarbeit in bereichsübergreifenden Vorhaben
- Mitwirkung und fachliche Anleitung bei der Planung und Umsetzung der unternehmensspezifischen Qualitätsziele
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen)
- Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens
- Einschlägige Fachkenntnisse im Bereich Qualifizierung
- Ausgeprägten Can-do-spirit in Verbindung mit einem sehr hohen Qualitätsanspruch
- Proaktives Arbeiten und eine lösungsorientierte Herangehensweise an Probleme
- Gute EDV-Kenntnisse
- Fundierte MS-Office sowie sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine «get-it-done«-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
Unser Kontakt:
Bei Fragen bin ich - Vanessa Handrock / Human Resources - gerne für Sie da: +49 8061 931-105
Swiss Caps GmbH Member of the Aenova Group Grassinger Str. 9 83043 Bad Aibling
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Qualitätswesen, Prüfung
Qualitätswesen, Zulassung
Bundesland
Standorte
