Quality Assurance Stream Lead (m/w/d)
03.10.2026
Richter BioLogics GmbH
Bovenau
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03.10.2026, Richter BioLogics GmbH
Bovenau
Quality Assurance Stream Lead (m/w/d)
Aufgaben:
- Zur Verstärkung unserer Abteilung Quality Assurance suchen wir einen erfahrenen Quality Professional (m/w/d) mit ausgeprägter, praxisnaher GMP-Expertise. In dieser strategisch wichtigen Rolle übernehmen Sie die qualitätsbezogene Steuerung anspruchsvoller internationaler Kundenprojekte und gestalten die Zusammenarbeit mit führenden Pharma- und Biotechunternehmen aktiv mit. Wenn Sie Ihre Erfahrung dort einbringen möchten, wo Qualität, Innovationskraft und echter Gestaltungsspielraum zählen, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen.
- Verantwortung für alle projektbezogenen QA-Themen - intern wie extern
- Koordination sämtlicher QA-relevanten Aktivitäten mit Projektmanagement, Produktion, Qualitätskontrolle und Kunden
- Planung, Organisation und Moderation von QA-geführten Meetings - intern wie extern
- Sicherstellung der GMP-Compliance und kundenspezifischen Qualitätsvereinbarungen
- Eigenständige Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls, CAPAs und OOX-Vorgängen
- Eskalation kritischer Qualitätsfragen inkl. Einbindung der Qualified Person (QP)
- Erstellung, Pflege und Review kundenspezifischer Qualitätsdokumente (z. B. Kontrollstrategien, Product Quality Reviews)
- Unterstützung bei Behördenanfragen und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte
- Aktive Rolle bei Kundenaudits und Behördeninspektionen - Vorbereitung, Begleitung, Nachverfolgung
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder verwandten Naturwissenschaften
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in QA-Rollen unter GMP-Bedingungen
- Fundiertes Projektmanagement Know-how, idealerweise mit Zertifizierung, und Kompetenz in der Koordination komplexer Projekte
- Erfahrung mit elektronischen QMS- und Dokumentationsthemen (z. B. Veeva Vault) von Vorteil
- Ausgeprägte Kommunikation- und Moderationskompetenz, souverän im Umgang mit Kunden
- Hohe Durchsetzungskraft, Verhandlungsgeschick und Fähigkeit, komplexe Sachverhalte klar zu strukturieren
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Wir bieten:
- Mobiles Arbeiten
- Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Gleitzeitkonto
- Zuschuss zu Hansefit
- 30 Tage Urlaub
- Essenszulage für Lunch Service
- Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
- Zuschuss zum Deutschlandticket
- Vermögenswirksame Leistungen
- Zuschuss zum Dienstfahrrad
- Zusätzliche Vergütung für Schichtarbeitende
- Umzugskostenhilfe
- Option auf Weihnachtsgratifikation
- Parkplatz mit E-Ladesäulen
Unser Kontakt:
Katja Hiller
HR Manager
E-Mail: recruiting@richterbiologics.eu
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